AMS BioteQのSIPSIPフォームドレッシング、二重認証を取得し、日本の高齢者向け医療機器市場に進出

日本市場における高品質な創傷ケア製品の需要に対応するため、AMS BioteQ（株）（証券コード：6864-TW）は、海外医療機器戦略をさらに深化させています。今月23日、同社は2種類のフォーム創傷被覆材製品が日本の医薬品医療機器総合機構（PMDA）の審査を正式に通過し、第一類医療機器（一般医療機器）の販売許可を取得したことを発表しました。この認証により、AMS BioteQは日本市場での進展を加速し、アジアの医療機器市場における規制と技術力を強化し、今後の収益成長と国際ライセンス戦略に弾みをつけることが期待されます。

SIPSIPシリーズのフォーム創傷被覆材は、湿潤治癒環境を提供するために設計されています。Foamタイプは自己接着式設計で、高い吸収力と抗付着特性を備え、創傷滲出液を効果的に吸収し、包帯交換時の不快感を軽減し、二次的な外傷を防ぎます。また、創傷の湿潤と清潔を維持し、治癒を促進し、患者の快適性を向上させます。FoamLiteタイプは防水膜なしの設計で、陰圧創傷治療装置（NPWT）と併用することで、深部や慢性創傷のケア効率を向上させます。両製品とも、医療機関や在宅ケアでの使用に適しており、下肢潰瘍、褥瘡、手術創、二度の熱傷、移植部位などの滲出性創傷に適用されます。臨床医療機関や長期ケア施設にとって非常に大きな応用可能性を秘めています。

市場調査会社IMARC Groupの2024年の報告によると、日本の創傷ケア市場規模は7億4600万米ドル7億4600万米ドルに達し、2033年までに11億2700万米ドル11億2700万米ドルに成長すると予測されており、2025年から2033年の年間複合成長率（CAGR）は4.3%です。創傷ケアカテゴリーの中でも、フォームドレッシング（Foam Dressing）は、包帯交換の快適性を向上させ、感染リスクを低減し、高齢者や慢性疾患ケア環境に高度に適合するため、最も成長の可能性が高いと見なされています。Market Research Future（MRFR）の報告によると、アジア太平洋地域のフォームドレッシング市場は2030年までに年間5%以上の成長率を維持し、日本は高齢化構造と医療支出の増加により、引き続き地域内で最も重要な成長ドライバーの一つとなるでしょう。AMS BioteQのPMDA認証取得は、同地域の主流医療機器流通の門戸を開くものであり、今後の収益と国際ライセンスに大きなプラスの影響を与えるでしょう。

AMS BioteQの蔡宜儒（Tsai Yi-Ju）会長は、日本は非常に高齢化が進んだ社会であり、医療機器、特に慢性創傷ケア製品に対する需要が高いと述べました。SIPSIPシリーズのフォームドレッシングは、包帯交換の品質を向上させ、ケアスタッフの負担を軽減し、熱傷、褥瘡、術後創傷治癒に対してより安全で効果的な選択肢を提供します。これは、日本市場における高級創傷被覆材の特定のギャップを埋めるものです。彼はさらに、日本市場は規制が厳しく、参入障壁が高いものの、革新的な技術に対して非常にオープンであると指摘しました。PMDA認証を取得することは、製品技術の成熟を意味するだけでなく、品質が国際的に高く評価されていることを示すものであり、今後の欧米やアジア太平洋市場への拡大においても模範的な効果を持つでしょう。

AMS BioteQは、この2種類の被覆材の成功した登録は、製品が日本の厳しい医療機器基準に適合していることを示すだけでなく、今後のシリーズ製品の拡張とライセンスの道を開くものであると強調しました。同社は、市場特性と臨床ニーズに対応し、抗菌、止血、複合機能などを備えた高度なフォームドレッシング製品の開発を継続し、同時に海外医療機器認証を申請し、グローバルライセンスと製品の商業化プロセスを積極的に推進しています。日本の現地パートナーや流通リソースとの連携により、同社はより包括的な製品ラインナップの導入を計画し、ビジネス協力とブランド展開を拡大しています。今回のPMDA登録と販売許可の成功により、AMS BioteQは成長の可能性が高い日本の高齢者向け医療機器市場に参入し、台湾の革新的な医療機器がグローバル市場で持つ競争力と長期的なビジョンを示しています。