公告本公司產品“元樟”貼淨除膠噴霧（未滅菌）取得衛福部 第一等級醫療器材許可證

1.事實發生日:115/01/20

2.公司名稱:元樟生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司為因應台灣市場需求與臨床應用所開發之「“元樟”貼淨膠噴霧（未滅菌）」，已獲衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）核發第一等級醫療器材許可證，可正式於台灣市場販售。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

(1) 醫療器材名稱及註冊編號販賣名: “元樟 ”貼淨除膠噴霧（未滅菌）

      英文名稱:”SIPSIP” Adhesive Remover Spray (Non-sterile)

      許可證種類: 第一等級醫療器材許可證

      醫材許可證號: 衛部醫器製壹字第010562號

(2)產品工作原理與說明:“元樟 ”貼淨除膠噴霧(未滅菌) 本產品為無痛除膠噴霧，可清除皮膚表面上的醫療用黏合劑殘 

      膠，例如膠帶、防水膜或敷料所殘留的黏著劑。
      主要成分：Hexamethyldisiloxane（六甲基二矽氧烷）。

(3)功能用途與適應症:“元樟”貼淨除膠噴霧(未滅菌)可用於造口保護皮、膠帶及敷料等接觸之皮膚部位。
      本產品取得醫療器材許可證後，將可正式於國內市場進行銷售。短期內對公司財務業務尚無重大影響，但有助於豐富公

      司產品線，並提升未來於醫療耗材市場之競爭力與業務營收成長。

(4)市場現況: 根據Research Nester的市調報告2025年傷口皮膚護理市場規模超過103.6億美元，預計到2035年將超160.9

      億美元，在預測期（即2026年至2035年）內，複合年增長率將超過4.5%。2026年，傷口皮膚護理產業的規模估計為

      107.8億美元。

參考資料:https://www.researchnester.com/reports/wound-skin-care-market/5920