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元樟生技敷料發明重大突破! 打造創新醫材新局面
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元樟生技( AMS BioteQ,股票代碼:6864 ) 於本月11日宣布,創新醫療照護醫材「SIPSIP Foam元樟泡棉傷口敷料」成功取得美國FDA核發之註冊號碼,已完備可進入美國市場,該產品具有出色的抗沾黏性、高吸水性與組織再生的能力,特別符合銀髮族群及糖尿病族群的傷口照護需求,這也是元樟生技首件獲得FDA註冊許可的自研產品,不僅在產品研發與企業使命上深具指標意義,也加速了元樟生技布局全球市場的腳步。
元樟生技董事長表示,SIPSIP的創新親水性敷料系列是公司創新醫材的亮點產品,於去年10月在Medical Japan日本國際醫療展首次亮相,並成功獲得各界的高度關注,目前已擁有美國 FDA、台灣 TFDA 認證外,將更積極接洽日商合作夥伴,並準備申請日本醫療器材之相關許可,除進軍日本醫護市場外,近期也接收到大中東地區(MENA)、東協十國(ASEAN)等國際醫療器材商青睞,為元樟生技海外敷料市場再下一城。
研發部主任葉映廷表示,SIPSIP Foam泡棉傷口敷料只是系列的開端,元樟運用專利生物工程技術ExtrO,積極研發SIPSIP創新親水性敷料的系列產品,分別為 SIPSIP Pro 與 SIPSIP Complex。這系列敷料具有專利的傷口復合技術、獨創的敷料物理結構、無過敏性、高吸水性等特點,該產品不僅具有生物相容性和高親水性,同時也通過小鼠傷口模型的動物實驗,並證明具有促進傷口癒合與功能性組織再生的效果。
元樟生技創立至今邁入嶄新的第六年,已成功打造藥研開發及自研敷料雙軌並行,可提供醫病族群更多元的選擇,未來將持續投入不同適應症開發,透過拓展國際市場及技術影響力,期望成為創新醫療市場領導品牌。