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元樟生技(AMS BioteQ,本文簡稱「元樟」)由蔡宜儒博士(蔡博士)於 2018 年創立,致力於藥物開發和創新醫材研究,以台灣特有的天然資源為基礎,成功拓展至全球的抗感染市場。蔡博士的研究初衷來自於個人經歷,讓他產生對藥物抗藥性威脅的深刻體會與警覺,並希望能與團隊一起研究,抗擊人類的天敵 ─「感染症」。
元樟生技的創立,背後有著董事長深刻的個人故事以及對全球健康問題的強烈使命感。蔡博士在中興大學攻讀病理學博士期間,於 2014 年閱讀《Nature》雜誌時注意到一篇報告,文中強調細菌抗藥性正在成為全球健康的巨大威脅。細菌的抗藥性加劇意味著常見的抗生素將逐漸失效,這將對醫療系統帶來嚴重的挑戰。這一發現讓蔡博士開始思考如何從天然物中找到解決方案,尤其是台灣本地特有的真菌資源,可能為抗菌和抗病毒領域提供突破。
蔡博士的研究熱情並非僅是對於學術的興趣,更多的啟發是來自於家庭所親身經歷的困境。他的外公因肝癌末期感染抗藥性金黃色葡萄球菌而過世,外婆則因長期臥床引發的褥瘡感染而不幸離世。這些經歷讓他深感現有抗生素的不足,並立下決心要致力於研發新型抗感染藥物,避免類似的悲劇發生在其他家庭身上。
在蔡博士的研究過程中,他特別著迷於台灣特有的真菌——牛樟芝(Antrodia camphorata)。牛樟芝因為具有豐富的生物活性而備受關注,其中的某些成分甚至已被證實對抗癌有顯著效果。正因為如此,在當時的研究中牛樟芝主要被用於抗癌領域,反而鮮少有科學家探索它在抗菌與抗病毒方面的應用潛能,因此蔡博士決定展開自己的研究,嘗試從中找到具備抗菌或抗病毒能力的新成分。
經過多年的努力,蔡博士及其團隊成功從牛樟芝中分離出兩種具有特殊活性的化合物——YUAN-01 和 YUAN-03。這些化合物在實驗室的抗菌測試中表現優異,尤其對抗藥性細菌顯示出顯著的抑制效果,包括對抗金黃色葡萄球菌這類院內感染的主要致病菌。這些研究成果成為元樟創立的技術基礎,並賦予團隊進一步開發新型抗生素的信心。
2019 年新冠疫情的突然爆發對全球醫療系統帶來了前所未有的挑戰,各國紛紛尋求有效的防治手段,而當時市面上缺乏針對 SARS-CoV-2 的特效藥物。著眼於此,元樟迅速投入這一領域,蔡博士和他的研究團隊與台大醫學院張淑媛教授合作,利用公司已有的天然物化合物庫,篩選出可能有效抑制新冠病毒的成分。
在與台大醫學院的合作中,元樟成功找到了兩種對新冠病毒有潛在療效的化合物——YUAN-01 和 YUAN-03。這些化合物在細胞實驗中顯示出顯著的抑制病毒複製的效果,尤其是 YUAN-03 對 SARS-CoV-2 的抑制效果讓研究團隊看到了巨大的潛力。元樟的研究成果不僅獲得業界認可,還讓公司在 2021 年順利進入資本市場,進一步推動旗下藥物開發的進程。
除了新冠病毒,元樟還將研究範圍擴展至其他具挑戰性的病毒,包括登革熱病毒(Dengue Virus)、茲卡病毒(Zika Virus)以及禽流感病毒(Avian Influenza Virus)等。這些病毒對人類健康產生持續的威脅,雪上加霜的是目前並沒有普遍有效的疫苗或治療藥物。因此,元樟利用獨有豐富的天然物化合物庫,針對這些病毒進行大規模的篩選和測試,並找到了 AMS-2140 這一具有強大抗病毒效果的化合物。
在動物實驗中,AMS-2140 顯示出對多種病毒的良好抑制效果,尤其是在登革熱和禽流感的實驗中表現尤為突出。這些成果使得元樟決定將 AMS-2140 進一步推向臨床,並與國際合作夥伴共同探索此化合物於更多臨床適應症中的潛在應用。
登革熱(Dengue Fever)和禽流感(Avian Influenza)一直是元樟研究和布局的重點,這兩種病毒對公共衛生的威脅巨大,特別是在熱帶和亞熱帶地區。東南亞地區,每年有數百萬人感染登革熱,這些病例中相當一部分會發展成為重症,甚至引發死亡。特別是泰國和巴西等地,每年的登革熱感染數量不斷攀升,這不僅威脅到當地居民的健康,也對公共衛生系統帶來巨大壓力。
元樟與泰國的瑪希敦大學(Mahidol University)及朱拉隆功大學(Chulalongkorn University)一起合作,針對登革熱四種類型的病毒(Dengue Virus Serotype 1-4)進行研究,並利用 AGB6 小鼠模型模擬人類登革熱出血症狀。在實驗中,AMS-2140 表現出良好的抗病毒效果,顯著降低小鼠死亡率,這為未來登革熱藥物的開發打下基礎。
在禽流感研究方面,元樟與高雄醫學大學以及泰國的瑪希敦大學合作,針對 H5N1 和 H7N9 等高病原性禽流感病毒株進行深入研究。禽流感不僅影響禽類的健康,還可能通過人禽之間的接觸而傳播給人類(人畜共通傳染疾病),從而引發大規模疫情。元樟的 AMS-2140 在動物實驗中同樣顯示出良好的抗病毒效果,使用該化合物處理的老鼠組別在感染高病原性禽流感後的存活率顯著提高,不僅顯示出 AMS-2140 在醫療上的潛力,也為防止禽類疫情的擴散提供一個新解決方案。
蔡博士也分享,泰國政府對登革熱和禽流感的防治尤為重視,過去通常採取全面撲殺禽類的方式來防止疫情蔓延。然而,這種方法不僅耗費巨大,也對農民的生計造成嚴重影響。元樟提出以 AMS-2140 作為預防性治療手段的方案,希望以更有效且經濟的方式控制疫情,減少對農民的衝擊,這樣的研究策略不僅能減少因疫情帶來的經濟損失,也能顯著提升面對公共衛生挑戰的應對能力。
元樟是一家以早期授權策略為核心的新創生技公司。所謂「早期授權」,簡單來說,就是在藥物開發的早期階段將研發成果授權給大型藥廠,以換取資金支持和技術合作。根據 2024 年 JP Morgan 的研究報告指出,早期授權在投資輪次和專利授權中的價值正在提升,在 2024 年上半年,這些專利的價值達到 2,400 萬至 4,700 萬美元。對於台灣的生技公司來說,選擇早期授權的策略並不多見,但這正是元樟所堅持的路線。
創立元樟的初衷,是希望集中有限的資源,創造最大的影響力。在蔡博士看來,早期授權是生技公司一條非常務實的生存之道。要完成藥物從研發到取得上市許可,通常需耗時 10 至 15 年,這對於資本有限的小型公司來說是一項巨大的挑戰。台灣的資本市場對生技公司充滿期待,但並非每家公司都能獲得足夠的資金支持。因此,資金與研發成果是生技公司生存的兩大命脈,資金的充裕與研究的成功必須同步推進,才能確保公司的長期發展。
蔡博士認為,早期授權是吸引投資人的有效手段,尤其是對於像元樟這樣的新創企業。這種模式在國外已相當普遍,許多生技公司一旦有了好的研究成果,就會選擇授權給大型藥廠,甚至共同開發。這不僅能迅速為公司帶來收入,也能與藥廠建立合作關係,從而提升企業的發展潛力。蔡博士曾拜訪多家知名的生技公司,從國光生技董事長詹啟賢的經驗中汲取啟發。詹董告訴他,「別人沒有走過的路,不代表這條路走不通」,這讓蔡博士更加堅信,元樟應該走自己的道路,以早期授權的方式,突破資金和研發資源的瓶頸,為公司尋找可持續發展的機會。
元樟不僅專注於藥物開發,還積極投入於創新醫材的研發,特別是針對慢性傷口和感染防治的產品開發。SIPSIP Foam 泡棉敷料(Foam Dressing)就是一個典型的例子,這款泡棉敷料是元樟首先瞄準日本市場,專為高齡者的燒燙傷及慢性傷口設計,具有良好的吸水和抗菌特性,可促進傷口癒合。根據日本厚生勞動省的統計,2024 年以來,SIPSIP Foam 是唯一獲得日本市場認證的泡棉敷料,顯示出產品在質量和效果上皆獲得市場高度認可。
在市場布局上,元樟選擇以日本作為其創新醫材產品的主要市場,並與當地的大型製藥廠合作,共同推動產品進入醫療通路。日本是全球高齡化最嚴重的國家之一,對於高品質醫療產品的需求旺盛,元樟的產品剛好能滿足這些需求。通過與當地製藥廠的合作,元樟不僅能迅速進入市場,還能依賴當地合作夥伴的通路資源,讓產品得以快速推廣。
此外,元樟也在開發一款針對燒燙傷的創新醫材SIPSIP Pro明膠敷料,這款產品的目標是提供一個既有效又經濟的深度傷口治療方案,以替代目前市場上價格偏高的膠原蛋白產品。這些創新醫材的開發,不僅是元樟在醫材領域的一次突破,也是其提升全球市場競爭力的重要一步。
元樟生技計劃在2026年前推出至少五款創新敷料產品,包括:泡棉型、明膠型、複合式、止血型、抗菌型等不同組合的設計,提升醫材的多功能性與實用性,以滿足各種傷口處理需求。
此外,公司也與金屬工業研究發展中心及高雄醫學大學合作,共同開發一種結合敷料的創新負壓治療裝置。這種片型負壓裝置小巧且便於使用,無需大型器械支撐,只需貼合皮膚即可達到負壓效果,適合糖尿病足潰瘍及褥瘡患者使用,可改善患者的治療體驗。
此外,為了建立穩定的現金流,元樟生技推出了「元氣飲」,針對化療和放射治療後的癌症患者,提升生活品質。經人體臨床研究顯示,使用元氣飲三個月後,患者在生理指數與情緒、家庭互動和健康指數上都具有顯著改善。
元樟生技目前正在進行下一階段臨床試驗,針對頭頸癌患者,觀察先飲用元氣飲後在進行放療的效果。研究團隊在細胞實驗中發現,經元氣飲前處理的癌細胞,進行放射線照射後,能顯著提升癌細胞的死亡率,且對正常細胞有保護作用。此外,團隊也計畫對安寧病房患者進行試驗,希望減少止痛藥的使用,讓患者在生命最後階段保持清醒、與家人有更好的相處時光。該臨床試驗已獲得義大醫院IRB審查通過,對於元樟生技和研究團隊來說,這是巨大的鼓舞。
公司未來也計劃申請經濟部指標性研究開發案,推動醫材產品進入人體臨床試驗階段。未來兩年內,元樟生技期望完成敷料的臨床試驗並擴大銷售區域,造福更多需要傷口照護的患者,進一步拓展市場影響力。創新醫材敷料的系列產品,不僅代表元樟生技在技術上的領先突破,也展現出其在全球醫用護理敷料市場的競爭潛力與前景。