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2021-11-25
對抗全球超級細菌危機 元樟生技研發出台灣本土第一支抗生素
元樟生技董事長蔡宜儒（中）及團隊正進行研究，積極開發具潛力新藥及未被滿足的外用藥品市場。
過去兩年，COVID-19新冠病毒造成全球2.53億人感染、511萬人死亡，雖然疫情在各國已逐漸得到控制，但人類依舊隨時面臨致命的威脅，那就是病毒、細菌、黴菌等微生物的抗藥性（AMR）問題，此一抗藥性病菌的存在，被世界衛生組織喻為「人類健康的嚴重威脅」。根據聯合國數據指出，全球每年至少有70萬人因抗藥性微生物死亡，到2050年可能增至1千萬人；美國CDC也估算，全美每年有280萬人發生抗藥性感染，導致3.5萬人死亡。而在台灣，肺炎是最常見的細菌感染症之一，每年致死人數也逾萬人。
超級抗藥性細菌 人類健康的最大威脅之一
抗生素發明至今90餘年，一度被視為治療感染的萬靈丹；然而隨著抗生素的過度使用，細菌抗藥性日趨嚴重，加上抗生素研發進度緩慢，可用的藥物愈來愈少，讓各國飽受AMR威脅，因此積極開發對抗致病微生物的新方法是全球各國的共同目標。如今，由台灣本土研發的新型天然抗生素，可應用於傷口敷料及抗感染藥物上，極可能替全球抗藥性危機帶來一線曙光。由高雄子弟蔡宜儒董事長率領年輕的台灣研發團隊，致力尋找及研發新型抗生素，以創新產品線，鎖定難以克服的超級細菌。早在公司正式成立之前，元樟創辦人蔡宜儒即投入六年時間，由本土食用性藥用真菌萃取製成，開發出抗感染性病原的萃取物。
台灣研發新型天然抗生素 應用於敷料及抗感染藥物
蔡宜儒解釋，各國目前面臨所謂的「超級細菌」危機；事實上，超級細菌是一個統稱，指的是已對三類以上抗生素產生抗藥性的病菌；而且超級細菌的種類和數量愈來愈多，導致許多抗感染藥物失去效用，讓醫界用藥更加困難。
元樟於2018年正式成立之後，進駐南部科學園區，第一個主力產品就是能夠對抗超級細菌、降低傷口感染的新型敷料MEDIACE®，並已進行動物實驗，發現較市售敷料的癒合效力更佳。MEDIACE®以自主研發的抗生素FORMOSA-1117結合獨特敷材，在抗菌成份及材質上更具優勢。FORMOSA-1117屬於全球首創的新型天然抗生素，具有小分子特性，能抑制轉醣酶來阻止細菌侵害人體；此外，有別於市售敷料以PU泡棉或親水膠體製成，MEDIACE®採用元樟自行改良的明膠材質，有效吸收傷口滲液的同時、也釋放抗菌成份，同時防止沾黏，更有助傷口加速修復。
元樟生技南科實驗室
元樟MEDIACE®敷料 抗菌成份領先市場
蔡宜儒指出：「全球高階敷料的市場規模於2024年預計將達到158億美元，然而目前市售敷料的療效不盡理想，例如很多都含有銀離子成份，對傷口癒合及人體健康仍有疑慮，因此許多生技公司都投入新型敷料的開發，希望減少傷口的二次感染，並提高患者的舒適度。」元樟的MEDIACE®敷料目前正申請專利中，預計2022年可取得，未來將依抗菌成分濃度之不同，分別鎖定開架市場及專業醫療院所，可適用於擦傷、割傷等一般傷口，或因手術及慢性病導致的嚴重感染傷口。
YUAN-03抗生素 高效抑制不同冠狀病毒
延續FORMOSA-1117的創新發現，在新冠疫情肆虐全球的最高峰，元樟在抑制COVID-19病毒的研發上，也有重大突破；以真菌萃取出的新型抗生素YUAN-03，於2021年四月及七月，分別通過國家衛生研究院生技藥研所及台灣大學醫學檢驗暨生物技術學系的抗病毒試驗，證實在特定條件下對人類流感冠狀病毒hCoV-OC43及新冠病毒SARS-CoV-2可達近100%的病毒抑制率。
蔡宜儒表示，YUAN-03是由本土食用性藥用真菌萃取製成的新型抗生素，也是台灣自行研發的第一支抗生素。YUAN-03先在國衛院進行的抗人類流感冠狀病毒hCoV-OC43試驗中，取得幾近100%抑制病毒的效果；之後又在台大實驗團隊的新冠病毒SARS-CoV-2體外抗病毒試驗中，測得抑制50%病毒感染的劑量濃度為51.63微克/毫升、更證實當濃度達75微克/毫升的劑量下，病毒抑制率幾乎達100%，讓團隊感到非常振奮，是對元樟生技以獨特、創新、領先技術開發新藥的策略肯定。他進一步指出，這也證明，由台灣自主研發的抗生素，不只為治療新冠肺炎帶來希望，未來對於其他冠狀病毒引發的疾病、甚至是多重抗藥性細菌，也能產生療效。
尋求藥廠合作 擴大產品線
元樟生技由100%台灣在地研發團隊所組成，短期目標是將FORMOSA-1117及YUAN-03等新型抗生素的創新研發成果，發表於頂尖國際期刊如Science、Nature等，吸引大型藥廠結盟合作，並啟動臨床前試驗。長期目標則推動產品上市、尋求國際藥廠授權，以便取得更多資源來擴大研發，推動產品線多樣化，成為台灣生技產業的生力軍。蔡宜儒表示：「超級細菌很可能讓人類健康進入黑暗期，回到以往因輕微感染便致死的年代，」元樟希望貢獻一己之力，藉由創新醫藥科技，對超級細菌進行全力反擊。「我相信，只要專注研發、集思廣益、共同努力，元樟就能幫助全球所有需要抗生素的人們，讓世界變得更美好，這是我們每天努力工作的信念。」