SIPSIP泡棉敷料雙款認證　元樟擴線搶進日本高齡醫材藍海

為因應日本市場對高品質傷口照護產品的需求，元樟生技（股票代號：6864-TW）持續深化海外醫材布局，於本月23日宣布旗下兩款泡棉傷口敷料產品正式通過日本醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）審查，取得第一類醫療機器（一般醫療機器）販售許可，加速日本市場進程。此次認證將有助於元樟強化在亞洲醫材市場的法規與技術實力，並為後續營收成長與國際授權布局挹注動能。

SIPSIP系列泡棉傷口敷料為提供濕潤癒合環境而設計，Foam款為自黏式設計，具高吸收力與抗沾黏特性，能有效吸收傷口滲出液，減少換藥時的不適避免二次創傷，同時維持傷口濕潤與清潔，有助於加速癒合、提升病患舒適度。FoamLite款則為無防水膜設計，可搭配負壓傷口治療裝置（NPWT）使用，提升對深層或慢性傷口的照護效率，產品皆適用於醫療院所與居家照護，包括腿部潰瘍、褥瘡、手術傷口、二度燒燙傷、移植處等滲出性傷口，對於臨床醫護單位與長照機構而言極具應用潛力。

根據市場研究機構 IMARC Group 於2024年發布的報告指出，日本傷口照護市場規模已達7.46億美元，預估至2033年將達11.27億美元，2025至2033年的年複合成長率為4.3%，其中，泡棉敷料（Foam Dressing）被視為最具成長潛力的傷口護理類別之一，其主因包括能提升換藥舒適性、減少感染風險，以及高度適配於高齡與慢性病照護環境，市場潛力不容小覷。在Market Research Future (MRFR)發布的報告中顯示，亞太地區泡棉敷料市場將在2030年前維持超過5%的年增率，其中日本因高齡化結構與醫療支出逐年提升，將持續成為區域內最重要的成長動能之一。元樟此次取得PMDA認證，等同於打開該區市場主流醫材流通門檻，對後續營收與國際授權皆有顯著正面推動。

元樟生技董事長蔡宜儒表示，日本是一個高齡化程度極高的社會，對醫療器材，特別是慢性傷口照護產品有高度需求。SIPSIP系列泡棉敷料可有效提升換藥品質、降低照護人力負擔，對於燒燙傷、褥瘡、術後傷口癒合提供更安全、有效的選擇，也正好填補日本市場對高階傷口敷料的特定空缺。他更進一步指出，日本市場雖然法規嚴謹、進入門檻高，但其對創新技術高度開放。能通過PMDA認證不僅代表產品技術成熟，更象徵品質獲國際高度肯定，對後續開拓歐、美、亞太市場都具備示範效應。

元樟生技表示，該兩款敷料之成功註冊，不僅象徵產品符合日本嚴格醫療器材標準，也為未來系列產品的延伸與授權鋪路。公司將持續因應市場特性與臨床使用需求，開發具抗菌、止血、複合機能等進階型泡棉敷料產品，並同步申請海外醫材認證，積極推進全球授權與產品商品化進程，另配合在日本的在地夥伴與通路資源，公司亦規劃導入更完整的產品線組合，擴大商業合作與品牌佈局。隨著此次成功登錄PMDA並取得販售許可，元樟已成功切入具高成長潛力的日本高齡醫材藍海市場，未來將進一步推動營運與產品開發雙軌前進，展現台灣創新醫材在全球市場的競爭實力與長遠視野。